Produktsterilisationstest Dieser Test soll nachweisen, dass ein medizinisches Produkt erfolgreich sterilisiert wurde. Dieser Schritt umfasst die Validierung, das Anfertigen eines Validierungsprotokolls und das Routinetesten. Bioburden Tests Wir können über die Gesamtkeimzahl (Bioburden) bestimmen. Diese unterscheidet zwischen anaerobe, aerobe Bakterien, Pilze und Hefen. Es gibt zudem die Möglichkeit die Art der Keime genauer zu bestimmen. Dies geschiet mithilfe von: Gramfärbung Teilweise oder komplette Indentifizierung der Keime bishin zur Genomanalyse. Die Kenntnis über die Keimart liefert uns wiederum Informationen darüber, woher die Verkeimung kommt und wie diese verhindert werden kann.

Analysen mit biologischen Indikatoren

Sterilisationstest mit biologischen Indikatoren (BI)

Mithilfe der BI's ist es möglich nachzuweisen, ob die Sterilisation erfolgreich war. Sie kommen in Form von Sporenstreifen, Sporenscheiben und Sporensuspensionen zum Einsatz.

Wachstumskontrolle mit biologischen Indikatoren (BI)

Die BI's werden uns von Sporenlieferanten geliefert und von uns nochmals in regelmäßigen Abständen hinsichtlich ihrer Sporenanzahl hin überprüft. Dies ist notwendig, um sicherzustellen, dass die mikrobiologischen Analysen gleichbleibende Ergebnisse liefert.

Nachweis von Endotoxin

Endotoxine befinden sich in der Hülle von bestimmten Bakterien bzw. entstehen beim Zerfall dieser. Endotoxine werden nicht durch die Sterilisation zerstört und sind sehr hitzestabil. Hierdurch können ernsthafte Krankheiten wie z.B. Sepsis und Organversagen hervorrufen werden weshalb sie unbedingt zu vermeiden sind.

Wir können auf Endotoxine analysieren, um dieses Risiko auszuschliessen.