Die Komplettlösung in einer Sterilisationskammer

Das Besondere bei unseren Sterilisationszyklen ist, dass alle Arbeitsschritte, das heißt die Vorbehandlung, die Sterilisation und die Belüftungdirekt hintereinander erfolgen. Dadurch findet kein Kontakt zu unsterilisierten Produkt statt, wodurch eine vollständige Sterilisation in gleichbleibender Qualität garantiert werden.

Am Ende der Prozedur stehen gebrauchsfertige Produkte, welche direkt auf den Markt gebracht werden können. Dies bedeutet Sie eine Ersparnis an Zeit und Kosten bei gleichbleibend zuverlässigen Ergebnissen.

Kundenspezifische Sterilisation

Im Rahmen der Qualitätsanforderungen, können wir den Sterilisationsprozess auch an Ihre Bedürfnisse anpassen. In bestimmten Fällen ist es möglich, die Sterilisation zu beschleunigen, wenn dies das Produkt zulässt und die hohen Qualitätsanforderungen weiterhin erfüllt werden

Sterilisationsnachweis

Wir bieten zwei Möglichkeiten an:

Traditioneller Nachweis

Diese Methode ist die am häufigsten verwendeten Methode. Bei ihr werden biologische Indikatoren verwendet, welche die Letalität der Sterilisation nachweisen lassen. Diese Indikatoren sind speziell entwickelt worden, um den erforderlichen Sterilisation Assurance Level (SAL) zu garantieren.

Parametrischer Nachweis

Bei dieser Methode wird die Gaskonzentration direkt im Sterilisationskontainer gemessen. Damit ist es möglich, die Schlüsselparameter in bestimmten Bereichen so einzustellen, dass die Sterilisation erfolgreich abläuft und anschliessend die Produkte direkt ausgeliefert werden können. Spoerenstreifen werden hierfür nicht mehr benötigt, wodurch die Zeit für die Analysen erspart werden kann.

Diese Methode ist durch die Food and Drug Administration (FDA) und von der Association for Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) genehmigt worden.

Validierung

Unsere Dienstleistungen werden nach den höchsten Standards ausgeführt. Hierzu zählen insbesondere die ISO-Normen ISO 11135-1 & 2, ISO 17025 und ISO 13485. Wir bei Medistri SA können alle notwendigen Tests durchführen, um neuen Verfahren zu entwickeln und deren Validierung zu erreichen. Somit bieten wir auch für Ihre komplexeren Anfragen die geeigneten Lösungen.