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Medistri SA - Médical - Pharmaceutique - Santé.

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Home Qualification Steam Autoclave Qualification
Validation Autoclave PDF Print

Medistri met à profit sa grande expérience en matière de stérilisation pour la qualification de votre autoclave.

Notre consultant spécialisé se rend dans vos locaux afin de pourvoir à vos besoins et satisfaire vos demandes personnalisées.

Qualification de l'installation (QI)

  • Contrôle de la présence  et de la conformité des documents requis (manuel d’utilisation, manuel d’entretien, documents techniques…)
  • Contrôle des services d’alimentation (vapeur, eau froide, électricité, air comprimé…)
  • Contrôle de l’installation (instrumentations, éléments de processus, sécurités …)
Qualification Opérationnelle (QO)
  • Calibration des capteurs (pression, température).
  • Contrôle des systèmes de détection de défauts et des équipements de sécurités.
  • Contrôle de l’étanchéité des tuyauteries.
  • Contrôle fuite d’air.
  • Contrôle de pénétration vapeur.
  • Contrôle d’un cycle en charge minimale.

Qualification de Performances (QP)

  • Contrôle des cycles avec leurs charges de références (3 cycles par programme).
  • Evaluation de la siccité de la charge.
  • Contrôle visuel de la charge (dégradation de l’emballage et du dispositif médical stérilisé

 

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