Certification CE des kits médicaux (MDD)

Le Certificat CE est nécessaire pour les Producteurs de systèmes et nécessaires (kits médicaux) dans l'Union européenne afin de confirmer leur conformité aux normes de sécurité, de santé et de performance établies par les directives européennes applicables aux dispositifs médicaux. Ces kits, qui combinent divers dispositifs médicaux pour des procédures spécifiques, doivent être conformes aux exigences essentielles de sécurité et de performance énoncées dans la législation européenne sur les dispositifs médicaux. L'obtention du Certificat CE atteste que ces systèmes et ensembles respectent ces normes et peuvent donc être mis sur le marché de l'UE, démontrant ainsi leur conformité aux réglementations européennes et garantissant leur sécurité et leur efficacité pour les patients et les professionnels de la santé.