(Download: Produktverpackungslösungen im PDF von Medistri)
In der präklinischen Phase können sich die Verpackungskonfigurationen parallel zu den Produktabmessungen, der Materialauswahl, den Gerätekonfigurationen und den Studienanforderungen weiterentwickeln. Die Produktverpackung trägt zum Produktschutz, zur Rückverfolgbarkeit, zur Sterilisationskompatibilität, zu den Handhabungsbedingungen und zur Vorbereitung auf zukünftige Industrialisierungsaktivitäten bei.
Bei Medistri sind die Dienstleistungen zur Produktverpackung in die Infrastrukturen von Fertigung, Sterilisation, Labor und Logistik integriert, um Medizintechnikhersteller während der Entwicklungsphasen zu unterstützen.
Nach der Produktmontage
Nach der Produktmontage unterstützen die Verpackungsaktivitäten:
- den Transport,
- Sterilisationsevaluierungen,
- Labortests,
- Lagerbedingungen,
- sowie die klinische Vorbereitung.
Die präklinischen Verpackungskonfigurationen müssen Produktmodifikationen, Verpackungsrevisionen und sich entwickelnde Entwicklungsanforderungen während der Projektphasen unterstützen.
Verpackungsunterstützung während der präklinischen Entwicklung
Während der Entwicklung von Medizinprodukten unterstützen die Verpackungskonfigurationen mehrere Projektaktivitäten, einschließlich:
- Prototypgeräte
- Ingenieurmuster
- Machbarkeitsstudien
- Verifikationstests
- Sterilisationsevaluierungen
- Transportsimulationen
- Klinische Vorbereitung
Die präklinischen Verpackungsoperationen unterstützen Konfigurationen mit geringer Stückzahl, Verpackungsmodifikationen, sich entwickelnde Produktabmessungen und sich ändernde Studienanforderungen während der Entwicklungsaktivitäten.
Flexible Verpackungskonfigurationen
Medistri unterstützt Verpackungskonfigurationen, die an die Anforderungen der Entwicklung von Medizinprodukten angepasst sind. Abhängig von den Produkteigenschaften und den Projektzielen können die Verpackungslösungen Folgendes umfassen:
- Medizinische Beutel
- Tray-Verpackungssysteme
- Schutzverpackungssysteme
- Individuelle Kit-Organisation
- Sekundäre Verpackungskonfigurationen
- Kleinserienverpackungsoperationen
Die Verpackungsaktivitäten werden gemäß den Produktabmessungen, den Materialeigenschaften, den Sterilisationsanforderungen und den Transportbedingungen definiert.
Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit
Die Produktidentifikation und Rückverfolgbarkeit bleiben Teil der Entwicklungsaktivitäten während der präklinischen Phasen. Die Verpackungsoperationen können Folgendes umfassen:
- Probenidentifikation
- Chargenrückverfolgbarkeit
- Studienspezifische Kennzeichnung
- Kundenspezifische Referenzen
- Dokumentationsintegration
Diese Kontrollen unterstützen die Produktorganisation während der Test-, Sterilisations-, Lager- und Transportaktivitäten.
Sterilisationskompatible Verpackungsvorbereitung
Die Verpackungskonfigurationen beeinflussen die Vorbereitung von Produkten, die für Sterilisationsstudien vorgesehen sind. Verpackungsmaterialien und -konfigurationen können Folgendes beeinflussen:
- EO-Durchdringung
- Kompatibilität mit der Dampfsterilisation
- Produktschutz während der Sterilisation
- Handhabung nach der Sterilisation
- Transport nach der Sterilisation
Da Medistri Verpackungs- und Sterilisationsaktivitäten innerhalb einer einzigen Infrastruktur kombiniert, können die Verpackungskonfigurationen gemäß den Anforderungen an die Sterilisationskompatibilität während der Entwicklungsphasen vorbereitet werden.
Verpackungsunterstützung für sich wandelnde Produktkonfigurationen
Entwicklungsprojekte für Medizinprodukte umfassen Designmodifikationen, Materialaktualisierungen, Konfigurationsänderungen und überarbeitete Studienanforderungen während der Entwicklungsphasen. Die Verpackungsoperationen können daher Folgendes unterstützen:
- Verpackungsmodifikationen
- Mehrere Verpackungsvarianten
- Kleinserienproduktion
- Änderungen der Produktkonfiguration
- Aktualisierte Projektzeitpläne
Diese Verpackungsaktivitäten unterstützen Entwicklungsprojekte vor der Umsetzung der industriellen Verpackung.
Eine integrierte Entwicklungsinfrastruktur
Die Verpackungsaktivitäten bleiben mit mehreren Entwicklungsoperationen während der Projekte für Medizinprodukte verbunden. Bei Medistri können die Produktverpackungslösungen in Abstimmung mit Folgendem koordiniert werden:
- Produktmontage
- Sterilisationsdienste
- Labortests
- Validierungsvorbereitung
- Logistikunterstützung
Diese integrierte Infrastruktur unterstützt die Koordination zwischen den Entwicklungsaktivitäten innerhalb einer einzigen Betriebsumgebung.
Unterstützung der Entwicklungsaktivitäten von Medizinprodukten
Die Aktivitäten zur Produktverpackung beginnen vor der kommerziellen Verteilung und den Phasen der industriellen Produktion. Während der Entwicklung von Medizinprodukten unterstützen die Verpackungskonfigurationen den Produktschutz, die Rückverfolgbarkeit, die Sterilisation, die Transportbedingungen und die Testaktivitäten.
Durch Verpackungsoperationen, die mit Fertigung, Sterilisation, Labor- und Logistikdiensten integriert sind, unterstützt Medistri Medizintechnikhersteller während der Entwicklungs- und industriellen Vorbereitungsphasen.
Um mehr über die Fertigungsdienste von Medistri zu erfahren, besuchen Sie unsere Website hier oder kontaktieren Sie unser Team unter contact@medistri.com.
– Das Medistri-Team
#Medistri
Medistri ist Europas führendes unabhängiges Unternehmen für Vertragssterilisation, gegründet im Jahr 2006 und mit Sitz im Herzen der Schweiz. Wir sind ein globaler Akteur, der die wesentliche Infrastruktur bereitstellt, die Gesundheitsinnovationen weltweit ermöglicht.
Wir bedienen Kunden jeder Größe – von Start-ups, Universitätsprojekten und Forschungsinstituten bis hin zu Fortune-500-Unternehmen – in den Bereichen Medizinprodukte, pharmazeutische Verpackungen und Biotechnologie.
Medistri unterstützt Produkte in jeder Phase ihres Lebenszyklus:
- Präklinische Entwicklung
- Markteinführung
- Vollständige Industrialisierung
Unsere vollständig integrierte End-to-End-Inhouse-Lösung ermöglicht es unseren Kunden, sich auf das Wesentliche zu konzentrieren: Ingenieurwesen, Innovation und Entwicklung, während wir die kritischen Backend-Prozesse verwalten.
Unsere synchronisierten Abteilungen arbeiten zusammen, um ein vollständiges Dienstleistungsangebot bereitzustellen:
- Vertragssterilisations- und Validierungsdienste
- Vertragslaborservices
- Vertragsfertigungsdienste
- Logistikdienste
- Beratungsdienste
Wir helfen Ihnen, die Markteinführungszeit zu verkürzen, Wachstumsbarrieren abzubauen und sicherere sowie nachhaltigere Gesundheitslösungen für Patienten weltweit bereitzustellen.
Medistris Lösungen für Produkte in der präklinischen Phase
Während der präklinischen Phase ist die Ausführung entscheidend, um Konzepte zu validieren, zuverlässige Daten zu generieren und eine solide Grundlage für die behördliche Genehmigung zu schaffen.
Medistri fungiert als Ihr Partner für integrierte Infrastruktur und bietet ein umfassendes Portfolio an Inhouse-Lösungen, die für Forschung und Entwicklung sowie die Entwicklung von Machbarkeitsnachweisen optimiert sind.
Unsere Lösungen umfassen:
- F&E-Behandlungszyklen (kundenspezifische Sterilisationsprotokolle)
- Reinigung und Wiederaufbereitung
- Produktmontage und Verpackung
- Biokompatibilitätstests
- Extraktions- und Auslaugungstests (E&L)
- Prüfung der Sterilbarriereintegrität
- Umwelt- und Stabilitätsstudien
- Entwicklung von Laboranalysen
- Chargenfreigabe
- Regulatorische Beratung
Dieses vertikal integrierte Modell minimiert die Koordination zwischen Anbietern, beschleunigt Entwicklungsiterationen, gewährleistet Datenintegrität und Compliance von Anfang an und ermöglicht Ihrem Team, sich auf zentrale wissenschaftliche und ingenieurtechnische Fortschritte zu konzentrieren.
Dadurch schaffen Sie die Voraussetzungen für einen nahtlosen Übergang zu klinischen Studien und zur Kommerzialisierung.
Häufig gestellte Fragen
1. Was ist der Zweck der Produktverpackung während der Entwicklung von Medizinprodukten?
Die Produktverpackung schützt Geräte während der Handhabung, des Transports, der Tests und der Lagerung während der Entwicklungsaktivitäten. Sie unterstützt außerdem die Rückverfolgbarkeit, Sterilisationsevaluierungen und die Vorbereitung auf die zukünftige Industrialisierung.
2. Warum ändern sich die Verpackungskonfigurationen während der präklinischen Phase?
Medizinprodukte unterliegen häufig Designmodifikationen, Materialänderungen und Konfigurationsaktualisierungen während der Entwicklung. Die Verpackung muss sich parallel zu diesen Änderungen weiterentwickeln, um mit den Anforderungen an Tests, Sterilisation und Transport kompatibel zu bleiben.
3. Wie werden Verpackungslösungen für Entwicklungsprojekte ausgewählt?
Verpackungslösungen werden basierend auf Produktabmessungen, Materialeigenschaften, Sterilisationsanforderungen, Transportbedingungen und Studienzielen ausgewählt. Zu den gängigen Optionen gehören medizinische Beutel, Trays, Schutzverpackungssysteme und maßgeschneiderte Kit-Konfigurationen.
4. Wann sollte die Sterilisationskompatibilität während der Verpackungsentwicklung berücksichtigt werden?
Die Sterilisationskompatibilität sollte bereits in den frühesten Phasen der Verpackungsentwicklung berücksichtigt werden. Verpackungsmaterialien und -konfigurationen können die Sterilisationsleistung, den Produktschutz und die Handhabung nach der Sterilisation beeinflussen.
5. Wie unterstützt Medistri die Produktverpackung während der Entwicklung?
Medistri integriert Verpackungsaktivitäten mit Fertigung, Sterilisation, Labortests und Logistikdiensten innerhalb einer einzigen Infrastruktur. Dieser Ansatz hilft Herstellern, sich entwickelnde Produktkonfigurationen zu verwalten und gleichzeitig die Rückverfolgbarkeit sowie die Vorbereitung auf die zukünftige Industrialisierung aufrechtzuerhalten.