(Letöltés: Bevezetés a gőzsterilizálásba PDF formátum)
👉 Mit jelent a gőzsterilizálás?
Agőzsterilizálásitechnológia egy egyszerű, ugyanakkor rendkívüleredményes csíramentesítési módszer.Asterilizálássorán a termékekettelített, magas hőmérsékletű (121-134 °C-os) gőzben sterilizáljuk. Asterilizálni kívánt eszközt a hőmérséklettől függően 3-15 percig tesszük ki a goznek.
👉 Hogyan végezzük a gőzsterilizálást a Medistrinél?
Agőzsterilizálásegy során a termékeket autoklávba helyezzük, majd nagynyomású és magas hőmérsékletű gőznek tesszük ki, hogy elpusztítsuk azéletképes mikroorganizmusokat.A hőmérséklet, a nyomás és anedvességtartalom értékeinek módosításával elérhetjük az egyensúlyipontot a víz folyadék-és gázfázisa között. Ez lehetővé teszi atelítettgőzkialakulását, ami sterilizálás céljából azonnal kondenzációt idézelő a termék felületén.
👉Mit jelent a gőzsterilizálás validálási eljárása?
A Medistri termékeigőzsterilizálásánakteljeskörűvalidálásátkínálja azISO17665 szabványnak megfelelően.Avalidálásfizikai és mikrobiológiaiminősítési folyamatokat foglal magában. Szakértőink átlátható, precízmódszerekkel összevonnak minden adatot, felvázolják megállapításaikatés javaslatokat tesznek a kockázatok kezelésére.
👉 Milyen előnyökkel jár a gőzsterilizálás a Medistrinél?
- gyors; a ciklusok 1-3 óráig tartanak;
- kevesebb biokompatibilitási probléma;
- alkalmas klinikák, kórházak és magánrendelők számára;
- alkalmas 400 liternél kisebb tételek kezelésére;
- alkalmazható a termékfejlesztés K+F szakaszaiban.
- A gőzsterilizálás technológiai alkotórészei nem mérgezőek, amicsökkenti biokompatibilitási problémákat.
👉 Ki alkalmazza a gőzsterilizálást?
A Medistrinél rendszeresen alkalmazzuk agőzsterilizálástgyógyszerészetifiolák, ampullák, lombikok és fecskendők sterilizálásasorán.
👉 Milyen szabályozási követelmények vonatkoznak agőzsterilizálásra?
Az ISO 17665 szabvány meghatározza az orvostechnikai eszközök nedveshővel történősterilizálásieljárásának különböző fejlesztési,validációsésrutinellenőrzési követelményeit. Az ISO 17665–1:2006 szabvány általismertetett nedves hővel történő sterilizálási eljárások közé tartoznaktöbbek között:
- a telített gőzt elvezető rendszerek;
- a telített gőzzel működő aktív légtelenítő rendszerek;
- levegő-gőz keverékek;
- vízpermet;
- vízbe merítés.
✅ A Medistri tanúsítással rendelkezik agőzsterilizálásISO 17665, ANSI ésAAMI irányelvek szerinti lefolytatására.
Az eredményesgőzsterilizáláselvégzéséhez elengedhetetlen, hogy a gőzaz eszköz teljes felületével érintkezzen. Az optimális körülményekbiztosítása érdekében autoklávjaink beépített mérőberendezésekkelrendelkeznek, amelyek az idő függvényében megjelenítik a hőmérsékleti ésnyomásviszonyokat. Biológiai indikátor készülékeket és a színüketváltoztató indikátor szalagot is használunk az autoklávok működésénekértékelésére.
🎯 Ha többet szeretne megtudnigőzsterilizálási szolgáltatásainkról,keresse fel a www.medistri.swiss honlapunkat vagy vegye fel a kapcsolatotközvetlenül a munkatársainkkal a contact@medistri.swiss címen.
- A Medistri csapata
#Medistri