A Medistri, az egészségügyi vállalatok számára szerződéses sterilizálási és laboratóriumi szolgáltatásokat nyújtó vezető szolgáltató, bejelenti, hogy 2026. május 13-i hatállyal bekerült a svájci Jó Laboratóriumi Gyakorlat (GLP) Megfelelőség-ellenőrzési Programba. A hivatalos döntést a Szövetségi Közegészségügyi Hivatal Vegyi Anyagok Bejelentő Hatósága (NAChem) hozta meg, a Swissmedic által végzett ellenőrzéseket követően. A svájci GLP-megfelelőséggel rendelkező laboratóriumok hivatalos listája, amelyet a svájci szövetségi hatóságok tesznek közzé, és amely immár a Medistrit is tartalmazza a svájci GLP Megfelelőség-ellenőrzési Program részeként, itt tekinthető meg.
A Medistri GLP hatóköre magában foglalja a kémiai karakterizálást (TOC, HCT, EO/ECH/EG, VOC és SVOC), a citotoxicitási vizsgálatokat (ISO 10993-5), a mikrobiológiai módszervalidálást (bioburden, sterilitás, endotoxin, csíraazonosítás), valamint a tisztasági vizsgálatokat (szubvizibilis részecskék, fehérje és hemoglobin). Ezáltal a Medistri az egyetlen létesítmény a svájci GLP nyilvántartásban, amely a tisztításvalidálási, biológiai biztonsági és kémiai karakterizálási vizsgálatok teljes körét egyetlen GLP hatókör alatt egyesíti. Hivatalos GLP tanúsítványunk mostantól weboldaőlunkon is elérhet.
A meglévő ISO 17025 akkreditációval együtt a Medistri mostantól egyetlen laboratóriumi partnerként kínál GLP-kompatibilis biztonsági adatokat a gyártók számára, amelyeket világszerte elfogadnak a szabályozó hatóságok, beleértve az FDA-t, az európai bejelentett szervezeteket, a Swissmedicet és az OECD valamennyi tagállamának hatóságait.
A 2006-ban alapított Medistri az egészségügyi ipar infrastruktúrájának fejlesztésére összpontosít. Startupoktól és egyetemi projektekből induló vállalkozásoktól kezdve Fortune 500 vállalatokig minden méretű cég használja szolgáltatásainkat annak érdekében, hogy időt takarítson meg, növekedjen és arra összpontosíthasson, amiben a legjobb.
A Medistri elkötelezett amellett, hogy szorosan együttműködjön ügyfelei és partnerei igényeivel összhangban, valamint szigorú sterilizálási és laboratóriumi irányelveket kövessen a legmagasabb szintű biztonság és hatékonyság biztosítása érdekében.
Ezen eredmény és GLP laboratóriumi infrastruktúránk képességeinek további bemutatása érdekében egy dedikált videót is közzétettünk, amely elérhető LinkedIn, Instagram, X és Facebook platformjainkon.
További információért kérjük látogasson el weboldalunkra itt, vagy küldjön e-mailt a contact@medistri.com címre.
– A Medistri Csapata
#Medistri