Identification des Impuretés par GC/MS
La chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse (GC/MS) est une technique analytique puissante largement utilisée pour identifier et quantifier les impuretés dans divers domaines tels que la pharmacie, les études environnementales et la sécurité alimentaire. En combinant la chromatographie en phase gazeuse (GC) et la spectrométrie de masse (MS), le GC/MS fournit des données détaillées et fiables, essentielles pour garantir la pureté et la sécurité des produits.
Détermination de Routine des Endotoxines Bactériennes et du LAL
Les tests de routine LAL (Limulus Amebocyte Lysate) et la détermination des endotoxines bactériennes sont cruciaux pour maintenir la sécurité et la qualité des produits. En effectuant systématiquement ces tests, les entreprises veillent à ce que leurs produits respectent les normes réglementaires, protègent la santé des patients et préservent leur réputation.
Toxicité Systémique Aiguë
La toxicité systémique aiguë implique les risques immédiats pour la santé posés par l'exposition à des substances nocives. C'est une préoccupation critique dans la sécurité au travail et la santé environnementale, soulignant l'importance d'une intervention rapide et de mesures de sécurité strictes.
Identification des Potentiels Extraits et Lixiviables
L'identification des extraits et des lixiviables potentiels (E&L) à l'aide de la GC/MS (chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse) est un processus critique pour garantir la sécurité et la conformité des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux qui sont en contact avec les humains.
Test de Bisphénols
Les bisphénols sont des composés utilisés dans la fabrication industrielle des plastiques, en tant que monomères de polycarbonate ou additifs dans les résines époxy. Ils forment une grande famille composée de nombreuses substances ayant des structures chimiques et des utilisations similaires.
Analyse des Phtalates
Les phtalates sont une série de produits chimiques largement utilisés qui se révèlent être des perturbateurs endocriniens et nuisibles à la santé humaine. On trouve des phtalates dans la plupart des produits qui entrent en contact avec des plastiques pendant leur fabrication, leur emballage ou leur livraison.
Hémocompatibilité
L'hémocompatibilité, également connue sous le nom d'hémocompatibilité, est un aspect crucial des tests de biocompatibilité pour les dispositifs médicaux entrant en contact avec le sang. Elle évalue les interactions entre le dispositif médical et les composants sanguins pour garantir que le dispositif n'affecte pas négativement le sang ou ne provoque pas de réactions nocives lorsqu'il est utilisé comme prévu.
Conformité GC/MS
L'analyse GC/MS (également appelée chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse) est un processus analytique qui utilise les capacités de la spectrométrie de masse et de la chromatographie en phase gazeuse afin de déterminer les composés chimiques dans un échantillon.
Validation des Endotoxines Bactériennes
La validation des endotoxines bactériennes est un processus critique dans l’industrie pharmaceutique qui assure la sécurité et la qualité des produits. Les endotoxines des bactéries à Gram négatif sont la cause la plus courante de réactions toxiques résultant de la contamination des produits pharmaceutiques.
GC/MS Analyse des Résidus
L'analyse GC/MS des résidus est cruciale principalement pour des raisons de sécurité. Les solvants résiduels peuvent être nocifs ou toxiques. Même s'ils ne sont pas directement nocifs, ils peuvent réagir avec d'autres substances présentes dans le produit pour former des composés nocifs. Il est donc essentiel de les identifier et de les quantifier pour garantir la sécurité du produit.
