Medistri, un fournisseur de premier plan de services de stérilisation contractuelle et de laboratoire pour les entreprises de santé, annonce son inscription au Programme de Surveillance de la Conformité aux Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) en Suisse, effectif à partir du 13 mai 2026. La décision formelle a été émise par l'Autorité de Notification pour les Produits Chimiques (NAChem) au Bureau Fédéral de la Santé Publique, suite à des inspections menées par Swissmedic.
Le champ d'application BPL de Medistri couvre la caractérisation chimique (TOC, HCT, EO/ECH/EG, VOC et SVOC), la cytotoxicité (ISO 10993-5), la validation des méthodes microbiologiques (bioburden, stérilité, endotoxine, identification des germes) et les tests de propreté (particules sub-visibles, protéines et hémoglobine). Cela fait de Medistri le seul établissement inscrit au registre BPL suisse à combiner cette gamme complète de validation de nettoyage, de sécurité biologique et de tests de caractérisation chimique sous un seul champ d'application BPL.
Associé à son accréditation ISO 17025 existante, Medistri offre désormais aux fabricants un partenaire de laboratoire unique pour des données de sécurité conformes aux BPL acceptées par les autorités réglementaires du monde entier, y compris la FDA, les organismes notifiés européens, Swissmedic et toutes les autorités des pays membres de l'OCDE.
Fondée en 2006, Medistri s'est concentrée sur la construction d'infrastructures pour l'industrie de la santé. Des entreprises de toutes tailles, des startups et projets universitaires aux entreprises du Fortune 500, utilisent nos services pour gagner du temps, se développer et se concentrer sur ce qu'elles font de mieux.
Medistri s'engage à travailler en étroite collaboration avec les besoins de nos clients et partenaires, en suivant des directives strictes de stérilisation et de laboratoire pour garantir le plus haut niveau de sécurité et d'efficacité.
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– L'équipe Medistri