Press release

Medistri obtient la conformité GLP - Une première en Suisse pour les tests de sécurité des dispositifs médicaux

(Télécharger: Medistri obtient la conformité GLP - Une première en Suisse pour les tests de sécurité des dispositifs médicaux en PDF par Medistri)

Medistri, un fournisseur de premier plan de services de stérilisation sous contrat et de services de laboratoire pour les entreprises de santé, annonce son inscription au Programme suisse de surveillance de la conformité aux Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL), effective à partir du 13 mai 2026. La décision officielle a été prise par l'Autorité de notification pour les produits chimiques (ANChim) au sein de l'Office fédéral de la santé publique, suite aux inspections menées par Swissmedic. La liste officielle des laboratoires conformes aux BPL en Suisse, publiée par les autorités fédérales suisses et incluant désormais Medistri dans le cadre du Programme suisse de surveillance de la conformité BPL, est consultable ici.

Le champ d'application BPL de Medistri couvre la caractérisation chimique (CTO, HCT, EO/ECH/EG, COV et CSVOC), la cytotoxicité (ISO 10993-5), la validation des méthodes microbiologiques (charge microbienne, stérilité, endotoxines, identification des germes) et les tests de propreté (particules subvisibles, protéines et hémoglobine). Cela fait de Medistri la seule installation inscrite au registre suisse BPL à combiner cette gamme complète de validation de nettoyage, de sécurité biologique et de tests de caractérisation chimique sous un seul champ d'application BPL. Notre certificat BPL officiel est désormais également disponible sur notre site web.

Combiné à son accréditation ISO 17025 existante, Medistri offre désormais aux fabricants un partenaire de laboratoire unique pour des données de sécurité conformes aux BPL, acceptées par les autorités réglementaires du monde entier, y compris la FDA, les organismes notifiés européens, Swissmedic et toutes les autorités des pays membres de l'OCDE.

Fondée en 2006, Medistri s'est concentrée sur la construction d'infrastructures pour l'industrie de la santé. Des entreprises de toutes tailles, des startups et projets universitaires aux entreprises du Fortune 500, utilisent nos services pour gagner du temps, se développer et se concentrer sur ce qu'elles font de mieux.

Medistri s'engage à travailler étroitement avec les besoins de nos clients et partenaires en suivant des directives strictes de stérilisation et de laboratoire pour garantir le plus haut niveau de sécurité et d'efficacité.

Pour mieux présenter cette réussite et les capacités de notre infrastructure de laboratoire BPL, nous avons également publié une vidéo dédiée disponible sur LinkedIn, Instagram, X et Facebook.

Pour plus d'informations, veuillez visiter notre site web ici ou nous envoyer un courriel à contact@medistri.com.

– L'équipe Medistri

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