Identifizierung kleiner Moleküle und Reinheitsprüfung
Die Identifizierung und Reinheitsprüfung kleiner Moleküle ist aus einer Reihe von Gründen unerlässlich. In erster Linie gewährleisten sie die Sicherheit der Substanzen, mit denen wir interagieren. Verunreinigungen in Arzneimitteln zum Beispiel können zu unerwünschten Wirkungen führen oder die Wirksamkeit des Medikaments beeinträchtigen. Viele Branchen, insbesondere die Pharmaindustrie, unterliegen strengen Vorschriften. Reinheitsprüfungen helfen Unternehmen, diese Vorschriften einzuhalten und mögliche rechtliche Probleme zu vermeiden.
Medistri kündigt seine sechste Sterilisationslinie an
Medistri, ein führender Anbieter von Sterilisations- und Labordienstleistungen für Unternehmen des Gesundheitswesens, freut sich, die Erweiterung seiner Sterilisationskapazität um eine sechste Kammer bekannt zu geben, die Mitte November eintreffen wird.
Einführung in die Sterilitätsprüfung
Zuverlässige Sterilitätstests und die Entwicklung oder Validierung produktspezifischer Methoden sind entscheidende Schritte im Prozess der Arzneimittelentwicklung.
Prüfung der Haltbarkeit von Medizinprodukten
Medizinprodukte sind mit einem Verfallsdatum versehen, das durch die Prüfung von Haltbarkeitsdaten gestützt wird. Hersteller von Medizinprodukten, die Daten über die Haltbarkeit ihrer Produkte sammeln möchten, können ihre Produkte Langzeitstabilitätsstudien oder beschleunigten Alterungsstudien unterziehen. Es gibt viele verschiedene Endpunkte, die zur Bewertung der Haltbarkeit eines Medizinprodukts verwendet werden können, einschließlich Sterilität oder Unversehrtheit der Verpackung, daher ist es wichtig, dass die Endpunkte und die Testmethodik vor Beginn der Tests festgelegt werden.
Elementar- und Spurenmetallanalyse
Die Dienstleistungen zur Bestimmung der elementaren Zusammensetzung und zur Quantifizierung von Verunreinigungen in GMP-Labors stärken die pharmazeutische Entwicklung und die GMP-Produktion. Eine der unterstützenden Maßnahmen ist die Analyse von Elementen und Spurenelementen. Für pharmazeutische Hersteller ist die Analyse von Elementen und Spurenelementen ein wichtiger Schritt in Richtung Entwicklung, Qualitätskontrolle und Freigabe.
Dampfsterilisation Dienstleistungen
Medistri ist qualifiziert, die Dampfsterilisation gemäß den Normen ISO 17665, ANSI und AAMI durchzuführen.
Für eine effektive Dampfsterilisation ist es entscheidend, dass der Dampf alle Oberflächen des Geräts bedeckt. Um optimale Bedingungen zu gewährleisten, verfügen unsere Autoklaven über eingebaute Messgeräte, die Temperatur- und Druckbedingungen in Abhängigkeit von der Zeit anzeigen.
FTIR-Spektrometer-Analyse
Die FTIR-Spektrometer (Fourier-Transform-Infrarotspektrometer) ist eine Analysemethode zur Bestimmung von polymeren, biologischen und in einigen Fällen anorganischen Verbindungen.
Optimieren Ihre Verpackung für die Sterilisation
Abgesehen von den Validierungs- und Regulierungskriterien, die das Medizinprodukt und seine Verpackung erfüllen müssen, besteht der Hauptzweck der Verpackung darin, eine sterile Barriere aufrechtzuerhalten, bis das endgültige Medizinprodukt verwendet wird.
Unser Montageprozess. In 6 Phasen.
Ein Produkt muss in einer zielgerichteten Umgebung zusammengebaut werden, damit es seine Endverbraucher unter perfekten Spezifikationen erreicht. Deshalb folgt Medistri vom Tag, an dem Sie Ihre Bestellung aufnehmen, bis zur endgültigen Lieferung einem genauen Protokoll, um innerhalb weniger Wochen unserer Zusammenarbeit ein optimales Endergebnis zu erzielen.
Unser Umweltengagement
Heute möchten wir bekannt geben, dass wir ab dem 1. Januar 2022 werden wir 100% erneuerbare Energie aus der Schweiz (100% Wasserkraft - basierend auf einer vertraglichen Vereinbarung) in unseren Anlagen verwenden werden.
