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Bei Medistri konzentrieren wir uns darauf, unsere Ressourcen zur Bekämpfung des Klimawandels einzusetzen. Wir glauben, dass unsere Verpflichtungen sowohl ehrgeizig als auch notwendig sind. Um unsere Ziele zu erreichen, konzentrieren wir uns auf skalierbare Innovationen. Wir entwickeln und implementieren neue Technologien, mobilisieren Finanzierungsstrukturen und setzen erneuerbare Energien schnell ein.

Medistri nimmt vom 24. bis 25. Januar an der Pharmapack 2024 in Paris, Frankreich, teil und ist mit einem Stand vertreten, um Kundengespräche zu führen, seine Dienstleistungen vorzustellen und alle Fragen zu beantworten.

Die Risikominderung durch Prüfungen der Biokompatibilität ist ein entscheidender Schritt bei der Bewertung von Medizinprodukten. Dabei wird die Biokompatibilität der in dem Produkt verwendeten Materialien und Verfahren anhand eines risikobasierten Ansatzes für die Bewertung der biologischen Sicherheit beurteilt.

Die Messung der Haftfestigkeit von Materialien ist ein Schlüsselfaktor bei der Bestimmung der Zuverlässigkeit und Haltbarkeit vieler Produkte. Indem sie sicherstellen, dass die Klebefestigkeit den erforderlichen Standards entspricht, können Hersteller die Produktqualität verbessern, die Kundenzufriedenheit erhöhen und potenzielle Ausfälle oder Fehlfunktionen verhindern.

Der von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) in ISO 2758 definierte Bersttest ist eine weltweit anerkannte Methode zur Bewertung der Berstfestigkeit von Papier. Dieser Test, der auch als Mullen-Test bezeichnet wird, ist für Papier mit einer Berstfestigkeit zwischen 70 kPa und 1.400 kPa geeignet.

Ein biologischer Bewertungsplan (BEP) ist ein wesentlicher Schritt im Produktionsprozess von Medizinprodukten. Dieser Plan ist auf die ISO 10993 abgestimmt, die internationale Normenreihe für die biologische Bewertung von Medizinprodukten.

Die Luftblasenleckprüfung ist eine wichtige Methode in der medizinischen Verpackungsindustrie, um kritische Lecks in Verpackungen aufzuspüren. Dieser Test ist besonders nützlich, um die Unversehrtheit von Verpackungen und Beuteln zu überprüfen, was notwendig ist, um eine sterile Umgebung für den Inhalt zu erhalten. Bei diesem Test wird die Verpackung oder der Beutel in Wasser getaucht und ein geringer Druck auf die Verpackung ausgeübt. Das Vorhandensein eines kontinuierlichen Blasenstroms weist auf ein Leck und damit auf eine Verletzung der Sterilbarriere hin.

Die korrekte Sterilisation ist eine der wichtigsten Prioritäten in der Medizinprodukte- und Verpackungsindustrie. Alle medizinischen Verpackungen, egal ob es sich um ein Einwegprodukt handelt oder ob sie für eine erneute Sterilisation und Wiederverwendung bestimmt sind, müssen stabil genug sein, um von Gesundheitsdienstleistern leicht geöffnet werden zu können und gleichzeitig die Sterilität des Produkts zu gewährleisten. Um sicherzustellen, dass die Verpackungen dieses empfindliche Gleichgewicht erreichen, befolgen viele Hersteller Teststandards wie ASTM F88, um die Zugfestigkeit von Klebstoffen zu messen, die in Verpackungen für Medizinprodukte verwendet werden.

Bakterielle Endotoxine können schwere Entzündungen und den Tod auslösen, wenn sie in den Blutkreislauf, den Liquor cerebrospinalis oder den intraokularen Flüssigkeitsraum gelangen. Die genaue Erfassung der Endotoxingehalte in medizinischen Produkten ist daher ein wichtiger Bestandteil des Sterilitätstests. Die Bewertung von bakteriellen Endotoxinpyrogenen ist in der neuen Norm der Internationalen Organisation für Normung (ISO) für mikrobiologische Methoden enthalten.

Hersteller von Medizinprodukten müssen die Unversehrtheit von Verpackungssiegeln sicherstellen. Eine der wichtigsten Methoden zur Überprüfung der Dichtungsintegrität ist der Farbstoffmigrationstest. Bei diesem Test, der durch Normen wie ASTM F1929 und F3039 geregelt ist, wird ein heller Farbstoff verwendet, um Kanäle oder Lecks in der Verpackungsversiegelung visuell zu erkennen. Bei diesem Verfahren wird die Verpackung mit einer Farbstofflösung befüllt und Bedingungen ausgesetzt, die dazu führen könnten, dass der Farbstoff durch potenzielle Lecks wandert. Der Farbstoffmigrationstest ist ein wesentlicher Bestandteil der Qualitätskontrollprozesse und hilft den Herstellern sicherzustellen, dass ihre Verpackungen sicher und zuverlässig sind und somit die Sterilität des Medizinprodukts bis zur Verwendung aufrechterhalten wird.