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Die Dampfsterilisation ist eine äußerst wirksame und zuverlässige Methode zur Dekontamination. Durch die Exposition von Produkten mit gesättigtem Dampf bei hohen Temperaturen – typischerweise zwischen 121 °C und 134 °C – sorgt die Dampfsterilisation für die Beseitigung schädlicher Mikroorganismen. Der Prozess umfasst drei kritische Phasen: Vorbehandlung, Exposition und Nachbehandlung, mit Expositionszeiten von 3 bis 15 Minuten, je nach spezifischen Produktanforderungen.

Die Guten Vertriebspraxen (GDP) sind wesentliche regulatorische Standards in der Pharmaindustrie, die die Qualität und Sicherheit von Produkten während ihrer gesamten logistischen Reise sicherstellen. Diese Standards umfassen den Transport und die Verteilung von Gesundheitsprodukten und verhindern Risiken wie Kontamination, Fälschung oder Produktverschlechterung.

Medistri nimmt an der Pharmapack 2025 in Paris, Frankreich, vom 22. bis 23. Januar teil und wird einen Stand betreiben, um Kundentreffen abzuhalten, ihre Dienstleistungen zu präsentieren und alle Fragen zu beantworten.

Die EO-Sterilisation ist besonders vorteilhaft für Produkte, die nicht hohen Temperaturen oder Feuchtigkeit ausgesetzt werden können, was sie zu einer idealen Lösung für viele moderne Medizinprodukte und pharmazeutische Produkte macht. So funktioniert es in der Praxis für verschiedene Produkttypen, die sich in ihrer endgültigen Verpackung befinden.

Die MDR-Zertifizierung (Medizinprodukteverordnung) für sterile Kits bezieht sich auf die regulatorischen Anforderungen, die für die Herstellung, Verteilung und Verwendung von Medizinprodukten, einschließlich steriler Kits, innerhalb der Europäischen Union gelten. Sterile Kits bestehen oft aus einer Kombination von Medizinprodukten, Instrumenten oder anderen Gegenständen, die zu einem einzigen Produkt für medizinische Verfahren zusammengebaut werden. Es werden Anforderungen an das Design, die Herstellung und die Verteilung von Medizinprodukten festgelegt, um deren Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten.

Ein pharmazeutisches Vial ist ein kleiner Behälter, der typischerweise aus Glas oder Kunststoff besteht und zur Lagerung und zum Schutz flüssiger, pulverförmiger oder lyophilisierter (gefriergetrockneter) pharmazeutischer Substanzen verwendet wird. Diese Vials müssen sterilisiert und mit einem Gummistopfen oder einem Schraubverschluss versiegelt werden, der häufig durch eine Metallkrimpung oder -siegelung gesichert ist. Sie werden häufig für injizierbare Medikamente, Impfstoffe oder andere Substanzen verwendet, die eine präzise Dosierung erfordern. Vials sorgen dafür, dass der Inhalt vor Kontamination geschützt ist und die Sterilität bis zur Verwendung aufrechterhalten bleibt.

Ethylenoxid (auch bekannt als EO oder EtO) ist ein Niedertemperatur-Gasverfahren, das häufig zur Sterilisation einer Vielzahl von Gesundheitsprodukten, wie z. B. Einweg-Medizinprodukten, verwendet wird. Durch den Einsatz eines vakuumbasierten Verfahrens kann EO die Oberflächen der meisten Medizinprodukte effizient durchdringen, und seine niedrigere Temperatur macht es zu einem idealen Prozess für eine Vielzahl von Materialien.

Der Swiss Venture Club ist bekannt für sein Engagement zur Förderung und Unterstützung von Unternehmertum, Innovation und zur Hervorhebung erfolgreicher Unternehmen seit über 20 Jahren in den acht Wirtschaftsregionen der Schweiz.

Subakute systemische Toxizität ist ein kritischer Aspekt der Gesundheitsrisikobewertung, der die Auswirkungen der Exposition gegenüber schädlichen Substanzen über einen Zeitraum länger als akut, aber kürzer als chronisch, bewertet. Diese Art der Toxizität ist in der Arbeitssicherheit, Umweltgesundheit und der Entwicklung medizinischer und pharmazeutischer Produkte von wesentlicher Bedeutung, da sie hilft, potenzielle Gesundheitsrisiken zu identifizieren, die sich aus einer längeren Exposition ergeben.

Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GC/MS) ist eine leistungsstarke Analysetechnik, die weit verbreitet ist, um Verunreinigungen in verschiedenen Bereichen wie Pharmazie, Umweltstudien und Lebensmittelsicherheit zu identifizieren und zu quantifizieren. Durch die Kombination von Gaschromatographie (GC) und Massenspektrometrie (MS) liefert GC/MS detaillierte und zuverlässige Daten, die für die Sicherstellung der Produktreinheit und -sicherheit von entscheidender Bedeutung sind.