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In der regulierten Gesundheitsproduktion ist die Sterilisation nur ein Teil des Produktlebenszyklus. Die darauffolgende Phase zwischen Sterilisation und Distribution ist ebenso entscheidend für die Wahrung der Produktintegrität, der regulatorischen Konformität und der Kontinuität der Lieferkette.

Wenn Medizinprodukte und pharmazeutische Produkte sich der Markteinführung nähern, werden regulatorische Konformität und belastbare Dokumentation zu grundlegenden Voraussetzungen für den Marktzugang.

Bei Medistri ist uns bewusst, dass die terminale Sterilisation ein kritischer Prozessschritt ist, der höchste Sicherheit erfordert und gleichzeitig die Integrität und Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten bewahren muss. Unsere Ethylenoxid-(EO-)Sterilisationsdienstleistungen sind so konzipiert, dass sie sich nahtlos in Ihre Entwicklungs- und Fertigungsprozesse integrieren und kontrollierte, validierte sowie rückverfolgbare Abläufe bieten, die den regulatorischen Anforderungen entsprechen.

In regulierten Fertigungsumgebungen spielen Reinigung und Aufbereitung eine entscheidende Rolle, um sicherzustellen, dass Materialien und Produkte sicher und konsistent in nachgelagerte Prozessschritte überführt werden können. Diese Tätigkeiten unterstützen unmittelbar die Produktqualität, die Prozesszuverlässigkeit und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen über ein breites Spektrum von Healthcare-Fertigungsleistungen hinweg.

EO ist ein etabliertes Niedertemperatur-Sterilisationsverfahren, das in der Medizinprodukte- und Pharmaindustrie широко eingesetzt wird. Obwohl die Begriffe EO-Sterilisation und EO-Behandlung teilweise synonym verwendet werden, stehen sie für zwei grundlegend unterschiedliche Ansätze mit wichtigen Auswirkungen auf Qualität, Validierung und regulatorische Konformität.

Die Auswahl des geeigneten Sterilisationsansatzes beginnt mit dem Verständnis, wie sich verschiedene Produkte unter den jeweiligen Expositionsbedingungen verhalten. Ein Single-Load-Zyklus ist dafür ausgelegt, Produkte zu sterilisieren, die vergleichbare Materialeigenschaften, Verpackungskonfigurationen, Geometrien und Sterilisationsanforderungen aufweisen.

Medistri nimmt vom 21. bis 22. Januar an der Pharmapack 2026 in Paris, Frankreich, teil und wird dort einen Stand betreiben, um Kundengespräche zu führen, unsere Dienstleistungen vorzustellen und alle Fragen zu beantworten.

Bei Medistri wird Nachhaltigkeit durch messbare Daten und verifizierte Prozesse gesteuert. In unseren Sterilisations-, Labor- und Logistikbetrieben wird die Umweltleistung kontinuierlich überwacht, um Möglichkeiten für mehr Effizienz und Emissionsreduktion zu identifizieren.

Ein pharmazeutisches Vial ist ein kleiner Behälter, der typischerweise aus Glas oder Kunststoff besteht und zur Aufbewahrung und zum Schutz von flüssigen, pulverförmigen oder lyophilisierten (gefriertrockneten) pharmazeutischen Substanzen verwendet wird.

Die Dampfsterilisation ist eine der am weitesten verbreiteten und zuverlässigsten Methoden zur Erreichung von Sterilität im Gesundheitswesen. Sie funktioniert durch die Verwendung von gesättigtem Dampf unter Druck bei hohen Temperaturen, um Mikroorganismen zu inaktivieren und sicherzustellen, dass Medizinprodukte für den späteren Gebrauch sicher sind.