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Les fabricants de dispositifs médicaux doivent garantir l'intégrité des scellés d'emballage. L'une des méthodes clés utilisées pour vérifier l'intégrité des scellés est le Test de Migration de Colorant. Ce test, réglementé par des normes telles que l'ASTM F1929 et F3039, utilise un colorant vif pour détecter visuellement tout canal ou toute fuite dans le scellé de l'emballage. Le processus implique de remplir l'emballage avec une solution de colorant, de le soumettre à des conditions qui pourraient provoquer la migration du colorant à travers d'éventuelles fuites, puis d'inspecter l'emballage à la recherche de toute preuve de défaillance du scellé. Le Test de Migration de Colorant est une partie essentielle des processus de contrôle de la qualité, aidant les fabricants à garantir que leur emballage est sécurisé et fiable, assurant ainsi la stérilité du dispositif médical jusqu'à son utilisation.

L'identification des petites molécules et les tests de pureté sont essentiels pour diverses raisons. Tout d'abord, ils garantissent la sécurité des substances avec lesquelles nous interagissons. Les impuretés présentes dans les produits pharmaceutiques, par exemple, peuvent entraîner des effets indésirables ou diminuer l'efficacité du médicament. De nombreuses industries, en particulier les industries pharmaceutiques, sont soumises à des réglementations strictes. Les tests de pureté aident les entreprises à se conformer à ces réglementations et à éviter d'éventuels problèmes juridiques.

Medistri, un important fournisseur de services de stérilisation et de laboratoire à contrat pour les entreprises de soins de santé, est heureux d'annoncer l'expansion de sa capacité de stérilisation par l'ajout d'une sixième chambre qui arrivera à la mi-novembre.

Des tests de stérilité fiables et le développement ou la validation de méthodes spécifiques aux produits sont des étapes critiques du processus de développement des médicaments.

Les dispositifs médicaux sont étiquetés avec une date de péremption qui est étayée par des données sur la durée de conservation. Les fabricants de dispositifs médicaux qui souhaitent recueillir des données sur la durée de conservation de leurs produits peuvent soumettre leurs dispositifs à des études de stabilité à long terme ou à des études de vieillissement accéléré. De nombreux paramètres différents peuvent être utilisés pour évaluer la durée de conservation d'un dispositif médical, notamment la stérilité ou l'intégrité de l'emballage ; il est donc important que les paramètres et la méthodologie d'essai soient décidés avant le début des essais.

L'Analyse des Éléments et des Métaux Traces est une partie essentielle du contrôle qualité et de la mise sur le marché dans l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux. Elle implique l'analyse des métaux traces et d'autres éléments dans les matières premières, les ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), les excipients et les formulations pour garantir la qualité et la pureté du produit.

Les tests de compression sont utilisés pour déterminer le comportement d'un matériau sous l'effet de charges de compression appliquées, et sont généralement réalisés en appliquant une pression de compression sur un échantillon de test (généralement de géométrie cuboïde ou cylindrique) à l'aide de plateaux ou de dispositifs spécialisés sur une machine d'essai universelle.

La technologie de stérilisation à la vapeur expose vos produits à de la vapeur saturée sous pression. La vapeur renforce la capacité de la chaleur à tuer les micro-organismes en réduisant le temps et la température nécessaires pour dénaturer ou coaguler les protéines des micro-organismes. Les cycles de stérilisation à la vapeur ont généralement trois phases, notamment la préconditionnement, l'exposition et l'évacuation. La stérilisation à la vapeur est une méthode simple mais très efficace de décontamination.

Le Test d'Impact Concentré est un type de test de transit effectué pour s'assurer qu'un emballage peut résister aux contraintes et à l'environnement du cycle de distribution. Il s'agit de l'une des méthodes les plus répandues pour mesurer la capacité protectrice de l'emballage.

Un contrôle environnemental est un processus crucial qui permet d'évaluer l'impact des activités humaines sur l'environnement et de prendre des mesures pour réduire les effets négatifs. Le non-respect de la surveillance environnementale peut entraîner une méconnaissance de l'impact environnemental des activités d'une organisation, pouvant ainsi causer des dommages potentiels à l'environnement naturel et à la santé humaine. Sans une surveillance adéquate, il peut être difficile de garantir la conformité aux lois et règlements environnementaux, ainsi que d'identifier et de réduire les risques. En bref, ne pas réaliser de surveillance environnementale peut avoir de graves conséquences à la fois pour l'environnement et la société dans son ensemble.